和藥監(jiān)局當(dāng)“鄰居”,外資藥企結(jié)隊(duì)進(jìn)京

張鈴2025-04-06 10:06

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào) 記者 張鈴 2025年3月底,站在北京亦莊國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園(BioPark)一棟寫字樓的高層,一名負(fù)責(zé)招租的工作人員指著窗外說:“看,國家藥監(jiān)局就在這兒?!?/p>

透過窗戶往外看,正對(duì)面空地上立著一塊透明牌子,寫著“BioPark”和“國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園”。不遠(yuǎn)處是一棟不規(guī)則的大型建筑,上面貼著美敦力、禮來、拜耳等已入駐外企的名字。

向右看,幾百米外就是國家藥監(jiān)局。這位工作人員會(huì)在帶藥企人士看房時(shí)把這作為一大賣點(diǎn):“到了中午,藥監(jiān)局有工作人員會(huì)圍著大樓散步,你們迎面就能碰著?!?/p>

這是一個(gè)嶄新的園區(qū)。2024年7月,北京亦莊才宣布建設(shè)BioPark,打造國際醫(yī)藥創(chuàng)新資源引領(lǐng)區(qū)和集聚區(qū)。

這也是一個(gè)潛力巨大的園區(qū)。宣布建設(shè)后的半年多,共有6家知名外資藥企在這里新設(shè)研發(fā)或創(chuàng)新主體,包括禮來、輝瑞、拜耳、美敦力、滬亞生物和阿斯利康,而且,它們新設(shè)的研發(fā)或創(chuàng)新機(jī)構(gòu)大多為“北京首個(gè)”“中國首個(gè)”。近期,這些研發(fā)中心正在落成階段。

“BioPark雖布局較晚,但人氣挺好。”北京市科委醫(yī)藥中心一位內(nèi)部人士向經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)透露,接下來還會(huì)有更多外資藥企落地BioPark,相關(guān)事項(xiàng)正在洽談中。

多年來,上海是外資進(jìn)入中國的第一站,多家外資藥企將在華總部、研發(fā)中心設(shè)立在上海。如今,在中國持續(xù)推進(jìn)高水平開放、外資藥企加碼中國的背景下,北京也成為了外資藥企設(shè)立研發(fā)中心的理想城市。

外企來和藥監(jiān)局當(dāng)“鄰居”

2025年3月,走進(jìn)BioPark,這個(gè)“國際范”的園區(qū)馬路上人不多,工人穿梭在綠地中。不遠(yuǎn)處有兩個(gè)大型工地,挖掘機(jī)正在掘土。

當(dāng)有藥企人士對(duì)園區(qū)表露興趣時(shí),前述工作人員會(huì)興奮地講起這兒的未來:大約在秋季,這里會(huì)建成員工食堂;這一個(gè)工地是在蓋公寓;那一個(gè)工地要蓋商場(chǎng);工地后邊要建一片公園;再往南,一大片地都能做工廠……

3月3日,拜耳在中國的首個(gè)開放創(chuàng)新中心拜耳·亦莊開放創(chuàng)新中心正式啟動(dòng)。拜耳處方藥中國零售業(yè)務(wù)總經(jīng)理陳白平介紹,拜耳將在近期啟動(dòng)裝修,計(jì)劃在年底前完成裝修并正式開業(yè),屆時(shí)將把部分職能部門辦公地調(diào)整到BioPark。

陳白平告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào),決定入駐BioPark之前,拜耳和經(jīng)開區(qū)政府做了多輪溝通。在軟件、硬件、整體生態(tài)構(gòu)成和政策方面,經(jīng)開區(qū)有多種優(yōu)勢(shì),為拜耳在BioPark落地并推進(jìn)研發(fā)提供了條件。

近幾年,北京市正在大力發(fā)展醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè),將醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)作為創(chuàng)新發(fā)展的“雙發(fā)動(dòng)機(jī)”之一,2024年,北京成為全國首個(gè)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)破萬億的城市。目前,北京市布局了四個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)區(qū)。形成“一南一北”產(chǎn)業(yè)聚集,BioPark所在的經(jīng)開區(qū)正是其中之一。

前述科委人士告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào),外資的研發(fā)中心和生產(chǎn)基地?cái)M落地北京時(shí),都是由北京市政府和各區(qū)聯(lián)動(dòng)工作的。他透露,總體而言,在外資藥企落地北京的選址過程中,經(jīng)開區(qū)政府和BioPark園區(qū)的響應(yīng)速度快、政策比較好。經(jīng)開區(qū)有不錯(cuò)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),加上國家藥監(jiān)局六大中心已于2024年入駐了BioPark,這成為它的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)?!拔覀兊拈_放創(chuàng)新中心毗鄰國家藥監(jiān)局,這會(huì)為我們引入更多創(chuàng)新品種加強(qiáng)信心,我們的溝通會(huì)更便捷,還可以有更多的即時(shí)溝通。”陳白平也重點(diǎn)提到了這一點(diǎn)。他還提到,一些與拜耳合作的初創(chuàng)公司沒有走完一個(gè)臨床開發(fā)方案的經(jīng)驗(yàn),拜耳離監(jiān)管機(jī)構(gòu)近也會(huì)為它們帶來信心。

在中國,拜耳有兩處創(chuàng)新布局,一處是在上海張江的Co.Lab共創(chuàng)平臺(tái),另一處是在北京啟動(dòng)的拜耳·亦莊開放創(chuàng)新中心,前者更側(cè)重于賦能加速早期階段的創(chuàng)新成果以及初創(chuàng)企業(yè)的發(fā)展,后者則聚焦全產(chǎn)業(yè)鏈,這里會(huì)有更多對(duì)臨床階段創(chuàng)新項(xiàng)目的支持,可以通過臨床轉(zhuǎn)化以更快將創(chuàng)新產(chǎn)品市場(chǎng)化。

陳白平解釋,支持創(chuàng)新項(xiàng)目市場(chǎng)化時(shí),臨床開發(fā)策略十分重要,需要更好地去了解市場(chǎng),同時(shí)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)去做更多深入溝通,讓產(chǎn)品具備有別于市場(chǎng)已有治療方案、在研管線中其他產(chǎn)品的差異化優(yōu)勢(shì),并據(jù)此形成差異化策略去建立開發(fā)計(jì)劃,這是臨床項(xiàng)目成功的關(guān)鍵。

BioPark15公里半徑內(nèi),覆蓋9所監(jiān)管機(jī)構(gòu)、16家三甲醫(yī)院、5所醫(yī)學(xué)優(yōu)質(zhì)院校。北京市經(jīng)開區(qū)生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局有關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)介紹,BioPark規(guī)劃總用地面積約5.8平方公里,規(guī)劃范圍內(nèi)產(chǎn)業(yè)用地0.9平方公里,生態(tài)綠地面積3.12平方公里,總建筑面積300萬平米,主要由4個(gè)功能區(qū)和飲鹿池、五福堂兩大公園組成。

該負(fù)責(zé)人表示,北京市經(jīng)開區(qū)希望把BioPark建設(shè)成全球醫(yī)藥健康創(chuàng)新合作樞紐,以及全球醫(yī)藥創(chuàng)新人才在華創(chuàng)業(yè)第一站。建設(shè)BioPark,可以充分發(fā)揮北京教育、科研、醫(yī)療、監(jiān)管等資源優(yōu)勢(shì),聚焦細(xì)胞和基因治療、合成生物、腦機(jī)接口等前沿領(lǐng)域開展全球領(lǐng)先的科學(xué)研究和技術(shù)轉(zhuǎn)化。

按照經(jīng)開區(qū)的規(guī)劃,BioPark將分四大功能區(qū)建設(shè):總部集聚區(qū)吸引全球頂尖藥企創(chuàng)新中心,目前已有前述6家國際頭部藥企落地,隔壁就是國家藥監(jiān)局六大中心;研發(fā)轉(zhuǎn)化區(qū)支持中試與規(guī)模化生產(chǎn),將加速創(chuàng)新成果落地;醫(yī)工融合區(qū)聯(lián)動(dòng)“學(xué)、研、醫(yī)”資源,將與北大、清華等高等院校合作研發(fā)、產(chǎn)教融合;醫(yī)藥智造區(qū)聚焦智能化制造,承擔(dān)生物醫(yī)藥生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、物流等功能。陳白平認(rèn)為,這四個(gè)功能區(qū)可滿足研發(fā)、中試生產(chǎn)等硬件需求。

更大想象空間

在宣布入駐BioPark的6家外資藥企中,阿斯利康最具代表性。其宣布以一筆25億美元的投資計(jì)劃,在北京建立全球戰(zhàn)略研發(fā)中心,并建設(shè)在華首個(gè)疫苗生產(chǎn)基地。這是近三年來北京生物醫(yī)藥領(lǐng)域最大的單筆投資。

前述科委人士認(rèn)為,像阿斯利康這樣在中國具有號(hào)召力的大型跨國藥企入駐后,可能將其背后產(chǎn)業(yè)鏈上下游的企業(yè)吸引過來,包括為其服務(wù)的CXO(醫(yī)藥合同外包)公司。

“我們?nèi)腭vBioPark后,上下游企業(yè)可能也會(huì)傾向于前往BioPark附近聚集。”陳白平有相同看法,他說,跨國藥企必須和產(chǎn)業(yè)鏈的上下游有更多合作,包括科研院所、早期研究公司、CRO(醫(yī)藥研發(fā)外包)公司和CDMO(醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn))公司。這些企業(yè)如果離得更近,會(huì)有利于與外企開展更密切的交流。

除了帶動(dòng)企業(yè)聚集,BioPark還能給跨國藥企帶來更大的想象空間。

陳白平提到,拜耳·亦莊開放創(chuàng)新中心是拜耳在中國的首個(gè)開放創(chuàng)新中心,它的落地說明中國市場(chǎng)的創(chuàng)新優(yōu)先級(jí)在拜耳全球布局中是在繼續(xù)提升的,拜耳將中國的創(chuàng)新作為全球創(chuàng)新策略的重要支柱。

“我們希望拜耳·亦莊開放創(chuàng)新中心落地后,通過和園區(qū)內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)和創(chuàng)新生態(tài)進(jìn)一步合作,拜耳的技術(shù)和治療方案能加快在中國落地。此外,我們也希望一些企業(yè)能幫助我們?nèi)プ鋈蚧??!标惏灼秸f,這個(gè)創(chuàng)新中心的一個(gè)很大的作用是“In China,for global”,讓中國的創(chuàng)新企業(yè)為拜耳全球創(chuàng)新管線提供更好的支持,把中國的一些創(chuàng)新的技術(shù)和產(chǎn)品帶到全球。另一方面,這個(gè)創(chuàng)新中心還能在“In global,for China”方面起到加速作用。

目前,經(jīng)開區(qū)已聚集各類醫(yī)藥健康企業(yè)近5000家,其中包括一些做創(chuàng)新藥的小型公司/初創(chuàng)企業(yè),BioPark園區(qū)也將提供一部分給初創(chuàng)企業(yè)。陳白平認(rèn)為,創(chuàng)新需要相互激勵(lì)、交流經(jīng)驗(yàn)和良性競(jìng)爭(zhēng),BioPark有了眾多跨國和本土創(chuàng)新藥企聚集后,一定能有更多合作,加速創(chuàng)新臨床轉(zhuǎn)化。

北京加速開放

3月28日,國際工商界代表在北京人民大會(huì)堂受到國家主席習(xí)近平親切會(huì)見,其中包括拜耳集團(tuán)CEO比爾·安德森。陳白平透露,接受會(huì)見后,比爾·安德森專門在拜耳總部對(duì)拜耳中國員工做了深入溝通,傳遞對(duì)華信心。

陳白平告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào),最近一兩年,在全球大環(huán)境非常不穩(wěn)定的情況下,中國出臺(tái)的一系列穩(wěn)外資政策能加深外企對(duì)在中國投資的信心。

陳白平說,中國政府全方位加大力度推進(jìn)高水平對(duì)外開放,并通過《2025年穩(wěn)外資行動(dòng)方案》等政策和措施不斷優(yōu)化外資營商環(huán)境,打造“投資中國”品牌。這一系列政策不僅展現(xiàn)了中國堅(jiān)定不移的開放態(tài)度,也為外資企業(yè)在華創(chuàng)新、投資、運(yùn)營和發(fā)展創(chuàng)造了優(yōu)渥條件。尤其值得關(guān)注的是,該行動(dòng)方案特別提及生物醫(yī)藥領(lǐng)域,提出“研究完善醫(yī)藥領(lǐng)域開放政策,便利創(chuàng)新藥加快上市”等重要舉措。這些方案的提出,為包括拜耳在內(nèi)的全球醫(yī)藥企業(yè)提供了更加積極的市場(chǎng)預(yù)期,也將進(jìn)一步加速創(chuàng)新藥與解決方案的在華落地。

一批外資藥企選擇在中國新建研發(fā)或創(chuàng)新中心,無疑是它們集體加碼中國、中國對(duì)全球醫(yī)藥創(chuàng)新意義愈發(fā)重要的證明。在潮水的方向中,值得一問的是,外資藥企的這一站,為什么是北京?

陳白平告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào),近年來,北京市藥監(jiān)局、醫(yī)保局和衛(wèi)健委為外企的產(chǎn)品加速審批、加速商業(yè)化提供了很多支持。所以,拜耳對(duì)在亦莊落地開放創(chuàng)新中心非常有信心。

前述科委人士分析,北京擁有中國最頂級(jí)的醫(yī)院和臨床資源,給創(chuàng)新藥提供了很好的臨床試驗(yàn)環(huán)境;北京提供了足夠大的創(chuàng)新藥市場(chǎng),且醫(yī)學(xué)界很多主委和學(xué)術(shù)帶頭人都在北京,便于創(chuàng)新藥開展學(xué)術(shù)推廣;北京還有中國最頂級(jí)的高校,可以給外資輸送人才。這些都是北京的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

值得一提的是,北京的這些優(yōu)勢(shì)并不是剛剛建立的,但30年前外資藥企集體入華時(shí),多數(shù)將第一站選在了上海,那里有更醒目的開放基因、更自由的氛圍?,F(xiàn)在,某種變化正在北京悄然發(fā)生?!拔覀儍?nèi)部討論過這一點(diǎn)。過去,與上海相比,北京在一些政策上偏謹(jǐn)慎?!鼻笆隹莆耸空f:“現(xiàn)在,北京愿意花更多力量對(duì)外招商,以更開放的態(tài)度與外資溝通。”

北京經(jīng)開區(qū)也在外商投資企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面下功夫。經(jīng)開區(qū)商務(wù)金融局有關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)表示,近兩年,經(jīng)開區(qū)出臺(tái)了《關(guān)于支持外商投資企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策》以及《外資服務(wù)二十條》的服務(wù)措施,形成了2+X的政策支持體系,利用經(jīng)開區(qū)產(chǎn)業(yè)+外資的政策工具箱,為經(jīng)開區(qū)各行各業(yè)的外資企業(yè)提供全面的政策支持。此外,經(jīng)開區(qū)還率先在全市出臺(tái)數(shù)據(jù)出境負(fù)面清單實(shí)施意見,構(gòu)建數(shù)據(jù)跨境“服務(wù)中心+平臺(tái)公司”模式,助力拜耳成為全國首家核心業(yè)務(wù)場(chǎng)景完整通過審核的外資藥企,推動(dòng)阿斯利康成為全國首家去中心化臨床試驗(yàn)場(chǎng)景數(shù)據(jù)出境的外資企業(yè)。

大健康新聞部記者 關(guān)注健康領(lǐng)域大公司、大醫(yī)生、重要事件、人物 郵箱:zhangling@eeo.com.cn

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