編者按：隨著2024年漸行漸遠，充滿希望和變化的2025即將到來。在2024，我們共同見證了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展與創(chuàng)新變革。這一年，創(chuàng)新藥的研發(fā)取得了重大突破，高質(zhì)量的創(chuàng)新產(chǎn)品頻頻出海國際市場；國產(chǎn)醫(yī)療器械持續(xù)創(chuàng)新提質(zhì)，向高端產(chǎn)品不斷突破；醫(yī)藥企業(yè)的國際合作不斷加強，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資源整合能力顯著提升。同時，國內(nèi)政策環(huán)境的持續(xù)優(yōu)化為行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供了有力保障。這些事件共同塑造了生物醫(yī)藥行業(yè)的新格局，為行業(yè)的未來發(fā)展指明了方向。

在此背景下，《經(jīng)濟觀察報》發(fā)起“2025大健康風向標”專題。通過盤點2024年影響產(chǎn)業(yè)的標志事件、代表企業(yè)和重磅產(chǎn)品，為行業(yè)勾勒2025年大健康領(lǐng)域潛藏的可能，探尋行業(yè)未來風向……

在醫(yī)療科技的前沿領(lǐng)域，先瑞達作為專注血管介入疾病治療的創(chuàng)新企業(yè)獨樹一幟。自2011年創(chuàng)立以來，始終堅守創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的理念，在血管介入器械領(lǐng)域深耕細作。

2024年成為其發(fā)展的關(guān)鍵節(jié)點，7款創(chuàng)新產(chǎn)品在不同血管領(lǐng)域獲批上市，并且借助與波士頓科學的戰(zhàn)略合作成功開啟全球市場布局。

未來，企業(yè)將繼續(xù)在藥球等方向創(chuàng)新，并深化全球市場推廣。從率先打破國內(nèi)市場空白，到邁向國際舞臺，先瑞達一路砥礪前行。

經(jīng)觀健康：2024年，貴企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新、市場拓展等方面取得了哪些顯著的成果？這些成果對貴企業(yè)的長遠發(fā)展有何重要意義？

先瑞達：先瑞達是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，自2011年企業(yè)創(chuàng)立以來，一直聚焦血管介入疾病治療領(lǐng)域，我們靠外周產(chǎn)品膝上/膝下藥物涂層球囊起家，近年來產(chǎn)品管線迅速擴張，覆蓋人體全身血管疾病治療領(lǐng)域。

2024年，在產(chǎn)品層面，我們在外周、冠脈、顱內(nèi)布局的7款創(chuàng)新產(chǎn)品先后獲批上市。在市場層面，我們在出海領(lǐng)域取得了一系列成績。我們在2023年7月份，與波士頓科學簽訂了合作及服務(wù)框架協(xié)議，框架協(xié)議主要協(xié)定了未來三年內(nèi)雙方將在產(chǎn)品全球商業(yè)化、產(chǎn)品制造服務(wù)、產(chǎn)品研發(fā)等領(lǐng)域開展的一系列合作。2024全年，雙方的合作按部就班展開，我們借助波士頓科學的全球渠道，將產(chǎn)品推向了全球市場，企業(yè)在出海層面取得了重大突破。

未來，我們雙方也會繼續(xù)深度合作，將先瑞達的產(chǎn)品繼續(xù)向全球更大范圍推廣，讓我中國制造的醫(yī)療器械走向世界。

經(jīng)觀健康：能否分享一下貴企業(yè)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重要創(chuàng)新成果？未來，貴企業(yè)還將致力于哪些方面的創(chuàng)新？

先瑞達：可以說，先瑞達的創(chuàng)新基因與生俱來，可以追溯至企業(yè)成立初期。2011年創(chuàng)始人李靜女士看到了外周藥球“介入無植入”療法的先進性，也看到了藥涂球囊對于臨床患者的長期獲益點。當時，國內(nèi)對于外周球囊領(lǐng)域的認知基本為0，基于這個大背景，先瑞達成立，開啟了藥涂涂層球囊的研發(fā)工作。

5年以后，2016年，先瑞達膝上藥物涂層球囊獲批上市，打破了國內(nèi)無外周藥球的記錄，國內(nèi)第一款。4年之后，國內(nèi)才有了同類型產(chǎn)品。

2019年，先瑞達的膝下藥物涂層球囊獲得了美國FDA“突破性醫(yī)療器械”認證，并于2020年獲批上市。目前，這款產(chǎn)品正在美國進行臨床試驗，已完成兩例患者入組，未來有望在美國獲批上市。

以上兩款是我們企業(yè)在外周動脈領(lǐng)域的創(chuàng)新成果，而在外周靜脈領(lǐng)域，我們有國產(chǎn)首款的外周血栓抽吸系統(tǒng)（治療血栓），國產(chǎn)首款的射頻消融系統(tǒng)（治療靜脈曲張）等等一系列創(chuàng)新產(chǎn)品。

目前我們在冠脈、顱內(nèi)都布局了一些藥球產(chǎn)品，就產(chǎn)品的臨床試驗結(jié)果來看，很理想，產(chǎn)品上市后都會為臨床提供更多的治療選擇方式。未來，我們也會繼續(xù)在藥球等方向繼續(xù)布局創(chuàng)新產(chǎn)品，希望患者受益。

經(jīng)觀健康：面對2024年的政策環(huán)境變化，貴企業(yè)采取了哪些措施來適應并推動行業(yè)發(fā)展？這些措施對貴企業(yè)的運營和未來發(fā)展產(chǎn)生了哪些積極影響？

先瑞達：無論身處任何行業(yè)，變化始終是個常量，對于企業(yè)來說，接受所有變化，以不變應萬變。越是喧囂的時候，越需要冷靜；越是變化多端的時候，越需要定力，用自己的產(chǎn)品力去應對市場的變值。始終錨定自身的發(fā)展主力，一是產(chǎn)品，二是市場。

對于產(chǎn)品端，聚焦產(chǎn)品，去探索，去創(chuàng)新，拓展產(chǎn)品管線，打造適應于臨床的產(chǎn)品，用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品力打動市場。畢竟，當所有消費恢復理性的時候，能打動市場的往往正是那些對產(chǎn)研一絲不茍的企業(yè)。

對于市場端，廣開源路。我們從2014年就開始布局海外市場，在2023年我們與波士頓科學達成深度戰(zhàn)略合作，雙方正式開始在產(chǎn)銷研三方面攜手，我們在國際市場的銷路正在打開，未來可期。

也正是因為我們對于產(chǎn)品及市場的極致把控和成熟運營，為我們企業(yè)的良性運轉(zhuǎn)奠定了良好基礎(chǔ)，一定程度上也增強了我們企業(yè)的抗風險能力，這是我們內(nèi)在的“產(chǎn)品力”和“渠道力”所建筑起來的護城河。未來，我們也會在這兩個方向持續(xù)加碼，應對所有變局。